Εμβόλιο κορονοϊού νέα: Η CNBG έχει περάσει στο τελικό στάδιο των κλινικών δοκιμών δύο πειραματικών της εμβολίων, τα οποία θα περιληφθούν στο πρόγραμμα αυτό για την έκτακτη χρήση εμβολίων
Εμβόλιο κορονοϊού νέα: Η China National Biotec Group (CNBG) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα δωρίσει 200.000 δόσεις του υποψήφιου εμβολίου της για τον νέο κορονοϊό στην πόλη Ουχάν στην κεντρική Κίνα, όπου πρωτοεμφανίστηκε ο ιός στα τέλη της περσινής χρονιάς. Σε εκατοντάδες χιλιάδες ανθρώπους έχουν χορηγηθεί πειραματικά εμβόλια στην Κίνα προτού ολοκληρωθούν οι κλινικές δοκιμές, χάρη σε ένα πρόγραμμα επείγουσας χρήσης εμβολίου. Το πρόγραμμα ξεκίνησε τον Ιούλιο για να προστατευθούν οι εργαζόμενοι που βρίσκονται στην πρώτη γραμμή και περιορισμένες ομάδες ανθρώπων που αντιμετωπίζουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από τον νέο κορονοϊό, για την ασφάλεια των οποίων έχουν εκφράσει ανησυχίες οι ειδικοί.
Οι 200.000 δόσεις εμβολίου που παρασκεύασε η μονάδα στην Ουχάν της CNBG, οι οποίες επαρκούν για τον εμβολιασμό 100.000 ανθρώπων, θα χρησιμοποιηθούν για να προστατευθεί το ιατρονοσηλευτικό προσωπικό στην πόλη, αναφέρει σε ανάρτησή της στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης η CNBG. Η CNBG έχει περάσει στο τελικό στάδιο των κλινικών δοκιμών δύο πειραματικών της εμβολίων, τα οποία θα περιληφθούν στο πρόγραμμα αυτό για την έκτακτη χρήση εμβολίων. Στέλεχος της CNBG δήλωσε την Τρίτη ότι ελπίζει πως αυτά τα δύο υποψήφια εμβόλιά της θα λάβουν έγκριση υπό όρους από την αρμόδια ρυθμιστική αρχή για τη χρήση τους στο γενικό κοινό φέτος. Η CNBG είναι θυγατρική της κρατικής εταιρείας China National Pharmaceutical Group (Sinopharm).
Εμβόλιο κορονοϊού νέα: Καμία επιπλοκή δεν παρουσίασαν οι 2.500 χιλιάδες εθελοντές του Sputnik V
Πολύ θετικά είναι τα νέα από τη Ρωσία, καθώς κανείς από τους 2.500 χιλιάδες εθελοντές δεν έχει παρουσιάσει κάποια επιπλοκή, ενώ τους έχει χορηγηθεί το πρώτο συστατικό του ρωσικού εμβολίου για τον κορωνοϊό, σύμφωνα με τον επικεφαλής του Ινστιτούτου Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Gamaleya.
«Περίπου 2.500 κάτοικοι της Μόσχας έλαβαν το πρώτο συστατικό του εμβολίου. Δεν έχουμε καταγράψει επιπλοκές, εκτός από κάποιες μικρές, που περιγράφονται στο εγχειρίδιο» δήλωσε ο Αλεξάντερ Γκίντσμπουργκ. Στην τρίτη φάση των δοκιμών του εμβολίου λαμβάνουν μέρος έως και 40.000 εθελοντές, διευκρίνισε ο ίδιος. «Οι δοκιμαστικές παρτίδες του εμβολίου της Gamaleya για την COVID-19 έχουν παραδοθεί σε όλες τις περιοχές της Ρωσίας» ανακοίνωσε ο ίδιος.
Εμβόλιο κορονοϊού νέα: Ξεκινά η 4η φάση της κλινικής μελέτης του εμβολίου των ΗΠΑ
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ, ) ανασκοπούν τα νεότερα δεδομένα σχετικά με την τέταρτη κλινική μελέτη φάσης 3 που ξεκίνησε την ένταξη υγιών εθελοντών. Η μελέτη αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου JNJ-78436725 (ή Ad.26.COV2.S) της εταιρείας Janssen. Αναμένεται να συμμετάσχουν 60,000 εθελοντές σε 215 κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής και διεθνώς.
Οι ασθενείς θα τυχαιοποιηθούν για να λάβουν μια δόση είτε του νέου εμβολίου είτε φυσιολογικού ορού. Η κλινική μελέτη είναι διπλά τυφλή, δηλαδή ούτε οι ερευνητές ούτε οι συμμετέχοντες θα γνωρίζουν ποιος λαμβάνει το ερευνητικό εμβόλιο και ποιος το εικονικό εμβόλιο. Ο κύριος στόχος της μελέτης είναι να αξιολογήσει τη δυνατότητα η μία δόση του ερευνητικού εμβολίου να προλάβει τη μέτρια και σοβαρή λοίμωξη COVID-19. Επιπλέον, θα διερευνηθεί η δυνατότητα πρόληψης ηπιότερων μορφών COVID-19 καθώς και ασυμπτωματικής λοίμωξης από SARS-CoV-2.
Η μελέτη συγχορηγείται από την εταιρεία Janssen, το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νόσων των ΗΠΑ (NIAID) που αποτελεί τμήμα του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας (NIH), και την Αρχή Προηγμένης Βιοιατρικής Έρευνας και Ανάπτυξης των ΗΠΑ (BARDA). Το συγκεκριμένο εμβόλιο αποτελεί ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο που χρησιμοποιεί τον αδενοϊό ως φορέα που εκφράζει την πρωτεΐνη S του SARS-CoV-2.
Εμβόλιο κορονοϊού νέα: Ο Φαούτσι κρίνει εντυπωσιακή την πορεία ανάπτυξης εμβολίων μόλις 8 μήνες
Το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη S και επάγεται ειδική ανοσιακή απάντηση με αντισώματα. Οι αδενοϊοί είναι ιοί που προκαλούν το κοινό κρυολόγημα αλλά έχουν υποστεί ειδική τροποποίηση ώστε να μη μπορούν να αναπαραχθούν στον ανθρώπινο σώμα και να προκαλέσουν νόσο. Τα αποτελέσματα προκλινικών μελετών του εμβολίου που δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό Nature δείχνουν ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο μπορεί να επάγει την παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων σε ρέζους μαράκες και παρείχαν πλήρη ή σχεδόν πλήρη προστασία από πνευμονική λοίμωξη COVID-19.
Ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 1/2 που βρίσκεται σε εξέλιξη έδειξαν ότι μία δόση του εμβολίου έχει καλό προφίλ ασφαλείας και οδηγεί σε αντισωματική απόκριση. Λαμβάνοντας υπόψη την προσπάθεια ανάπτυξης εμβολίων από πολλές ερευνητικές ομάδες διεθνώς, ο διευθυντής του NIAID Δρ Αντονι Φαούτσι κρίνει ότι είναι εντυπωσιακή η πορεία ανάπτυξης εμβολίων μόλις 8 μήνες μετά την ταυτοποίηση του νέου κορωνοϊού SARS-CoV-2 και επιπλέον θεωρεί ότι είναι πιθανό πολλά εμβόλια να είναι απαραίτητα ώστε να καλυφθούν οι ανάγκες σε παγκόσμια κλίμακα.
Τα πρώτα σαφή αποτελέσματα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων από τις τρέχουσες κλινικές μελέτες φάσης 3 αναμένεται να έχουν ανακοινωθεί έως τον Ιανουάριο του 2021.
