Αυτή είναι η δεύτερη φορά που μια νέα θεραπεία για το Αλτσχάιμερ απορρίπτεται από την αρχή ελέγχου δαπανών υγείας μέσα σε λίγους μήνες
Ένα νέο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ, το donanemab, που αναπτύχθηκε από την Eli Lilly, απορρίφθηκε για ευρεία χρήση στο NHS στην Αγγλία, παρότι ενδέχεται να λάβει έγκριση για χρήση στο Ηνωμένο Βασίλειο από την Υπηρεσία Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA). Το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Φροντίδας Αριστείας (NICE), το οποίο αξιολογεί την αποδοτικότητα των θεραπειών, δήλωσε ότι το donanemab δεν παρέχει επαρκή αξία για το NHS, αποτελώντας τη δεύτερη απόρριψη φαρμάκου για το Αλτσχάιμερ τους τελευταίους μήνες.
Το donanemab, με εμπορική ονομασία Kisunla, είναι ένα φάρμακο βασισμένο σε αντισώματα που στοχεύει στην επιβράδυνση των αρχικών σταδίων του Αλτσχάιμερ, στοχεύοντας στην πρωτεΐνη αμυλοειδούς, η οποία παίζει καθοριστικό ρόλο στην εξέλιξη της νόσου. Οι κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι το φάρμακο μπορεί να επιβραδύνει την γνωστική επιδείνωση κατά περισσότερο από 20% και να μειώσει την επιδείνωση στις καθημερινές δραστηριότητες κατά 40%. Ωστόσο, το NICE κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη, τα οποία αντιστοιχούν σε επιβράδυνση της γνωστικής επιδείνωσης κατά τέσσερις έως επτά μήνες, δεν είναι επαρκή για να δικαιολογήσουν το υψηλό κόστος του φαρμάκου. Κάθε φιάλη κοστίζει $696.65 (£536.51), ενώ το συνολικό κόστος για το NHS εκτιμάται μεταξύ £500 εκατομμυρίων και £1 δισεκατομμυρίου ετησίως για την ευρεία χρήση του.
Αυτή η απόφαση θυμίζει την αντίστοιχη απόρριψη του lecanemab, ενός άλλου φαρμάκου για το Αλτσχάιμερ, το οποίο επίσης απορρίφθηκε από το NICE λόγω του υψηλού κόστους σε σχέση με τα κλινικά του οφέλη. Και τα δύο φάρμακα θεωρούνται σημαντικές προόδους στην έρευνα για το Αλτσχάιμερ, καθώς αντιμετωπίζουν τις αιτίες της νόσου και όχι μόνο τα συμπτώματά της. Η απόρριψη έχει εγείρει ανησυχίες σχετικά με πιθανές ανισότητες, καθώς οι ασθενείς που έχουν τη δυνατότητα να πληρώσουν για ιδιωτική υγειονομική περίθαλψη θα μπορούν να έχουν πρόσβαση στο φάρμακο, ενώ όσοι εξαρτώνται από το NHS ενδέχεται να μην έχουν αυτή τη δυνατότητα. Το Alzheimer’s Research UK εξέφρασε την απογοήτευσή του, τονίζοντας ότι, παρά το γεγονός ότι υπάρχουν δύο νέα εγκεκριμένα φάρμακα, οι ασθενείς του NHS δεν θα μπορούν να τα λάβουν. Ωστόσο, το NICE επισήμανε ότι πρόκειται για έναν αναδυόμενο τομέα της ιατρικής και ότι αναπτύσσονται και άλλες θεραπείες.
Με πληροφορίες από SkyNews
